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械字号产品做疤痕修复被认定医疗行为:深圳盐田法院驳回撤销处罚请求

深圳有家公司,我们就叫A公司。

A公司做疤痕修复业务被举报非法行医,让卫健部门给罚了。

A公司还不服,告到法院要求撤销处罚。

他们的理由是这么写的:

其行为性质应属于生活美容范畴,而非医疗执业活动;卫健部门没有直接证据证明服务过程中涉及医疗操作,也没有证据证明造成了患者人身损害或社会危害后果。

意思是:我没破皮,没出事,凭什么罚我。

那么,执法人员查到了什么?

事情起于2024年7月,某区卫生健康局接到举报。

执法人员现场检查,询问了店长蒋某和A公司法定代表人孙某,还组织了专家论证会。查明的情况是:

孙某负责疤痕修复项目的操作,用雕刻机打磨疤痕表面的皮肤,配合动力美颜仪照射皮肤,外敷械字号的疤痕修复剂或者除疤凝胶。

A公司没有取得《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证。

孙某没有医师资格证书和医师执业证书。

A公司和孙某均违反了《深圳经济特区医疗条例》。卫健部门分别对A公司和孙某作出行政处罚,责令立即改正。

法院怎么认定的?

广东省深圳市盐田区人民法院审理后查明的事实,比“打磨一下”要细。

孙某在接受询问时说,顾客到店后他会先查看疤痕状态,在对疤痕作出具体判断后制定修复方案。

孙某和店长蒋某都承认,开展疤痕修复项目的流程包括——用打磨玉石的仪器打磨疤痕表面的皮肤以降解疤痕,使用红蓝光照射皮肤以镇静抑制皮肤炎症发生,并在修复过程中使用了“疤痕修复剂”“除疤凝胶”等医疗器械产品。

法院认为,这些行为具备《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条规定的“诊疗活动”的行为要件:由孙某操作检查,使用具有损伤性的仪器和红蓝光照射物理治疗手段,同时使用医疗器械,从而达到修复疤痕的治疗目的。

法院判决:驳回A公司、孙某的全部诉讼请求。判决已生效。

关于医疗美容和生活美容的核心区别,法官把界线说清楚了:是否具有创伤性或侵入性,是否使用了医疗器械或药品。

涉及破皮、侵入人体、使用医疗器械或药品,就属医疗行为,必须由具备相应资质的机构和人员开展。

具体到本案:

A公司使用雕刻机打磨皮肤、使用红蓝光照射、外敷械字号疤痕修复剂,这些操作均具有创伤性和治疗目的,依法应认定为医疗行为。

法官提醒:医美从业机构应依法取得医疗机构执业许可证,从事医美的医师应取得医师资格证和执业证,否则将涉嫌非法行医,面临行政处罚甚至刑事责任。

另外还有个细节值得单独说说,这家公司用的还是“械字号”产品。

械字号是医疗器械的注册证号,听起来就很正规。

但产品有证,不代表使用它的机构有资质、用它做的这件事就合法!

(文章素材来源于中国法院网)

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