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69例临观案例验证伊肤泉医用胶原蛋白功效性与安全性

2017-10-30 11:13 来源:医美视界 编辑:小编


    伊肤泉医用胶原蛋白新品上市距今已有一段时间,据悉,伊肤泉新品上市前,就已经与行业各大权威机构进行临床观察,以验证伊肤泉医用胶原蛋白的功效性和安全性。在众多的临观报告中,选取部分报告的精华部分,供行业临床操作医生了解和借鉴。

临床疗效观察目的:

使用无创伤性生物工程技术和临床观察的方法,评价滚针+伊肤泉医用胶原修复套装的安全性及功效

1、试验材料:伊肤泉医用胶原蛋白修复套组

2、产品成分:I型胶原蛋白

3、样本量:69例

其中北京协和医院:16例

四川大学华西医院:33例

广东省佛山市第一人民医院:20例

临观报告机构1——北京协和医院

操作方式:微针输入,术后用含胶原蛋白成分的修复面膜敷贴,连用3天。瞩患者防晒、注意皮肤保湿。一个月后做第2次治疗。3次治疗后一个月,评定疗效。

测试部位:面部

操作流程

伊肤泉胶原蛋白优势:

原材料可溯源——安全

低温酶切去抗原——低免疫原性

保留活性、完整三螺旋结构——参与介导一系列生物过程

纯度高≥99%——纯净无杂质

含三类械字号的全套械字号产品

伊肤泉胶原蛋白作用:

1、修复

促进表皮细胞正常生长,具有独特的自动修复功能, 引导上皮细胞迁入缺损区其降解产物能被新生细胞利用合成新的胶原,并在细胞迁移时起支持和润滑作用皮肤表面成膜,提高其新陈代谢,改善表皮细胞微循环。

2、保湿

胶原蛋白含天然保湿因子和亲水基团,甘氨酸、丙氨酸、天门冬氨酸和丝氨酸的含量都比较丰富,可起到保湿作用;保持皮肤角质层水分及纤维结构的完整性,加速皮肤的血液循环,促进皮肤的新陈代谢,增强皮肤整体的抵抗力和免疫力,促进皮肤细胞生长,从而改善皮肤过敏症状。

3、减少色素沉着

皮肤损伤和局部的炎症反应均可引起皮肤中巯基减少,酪氨酸酶活性增强,许多炎性介质和细胞因子能刺激黑色素细胞的增生,加速黑色素合成,引起色素沉着;胶原蛋白的酪氨酸残基与皮肤中的酪氨酸竞争,与酪氨酸酶的活性中心结合,抑制酪氨酸酶催化酪氨酸转化为多巴醌,在一定程度上有效防止黑色素产生,减少色素沉着。

4、减少疤痕形成

胶原蛋白溶液和构成皮肤角质层的物质结构相近,可很快渗透进皮肤深层,填补细胞间质的空隙;增强细胞间的支撑结构,淡化和填补疤痕。

5、减轻过敏反应

胶原蛋白可以有效阻断过敏原自由基引起的连锁反应,起到清除自由基的作用,使皮肤细胞膜趋于稳定,增强皮肤的免疫体系,减少变态反应的发生;

VISIA检测下,胶原蛋白一次治疗后,对敏感的改善

结论:

伊肤泉医用胶原蛋白还有I型胶原蛋白,促进角质新生,强化角质层,促进皮肤修复,通过纳米微针/微针滚轮导入有效改善皮肤平滑度、收缩毛孔、抗衰、提亮肤色等功效,经过本实验临观研究,其治疗安全有效,值得临床推广应用。

临观报告机构2——四川大学华西医院

临观志愿者标准:有皮肤暗黄或色斑或皱纹(如鱼尾纹、眉间纹、抬头纹和法令纹)等皮肤表现,年龄为30~50岁,健康良好的女性

操作方法:微针治疗后,第3周,第6周,第8周,定期回访测试

测试部位:面部

操作流程:首先,应用1.0mm的滚针搭配医用胶原蛋白海绵进行全脸操作;其次,操作完成之后,使用1片康复贴敷料(面膜)进行镇静褪红修复,敷10-15分即可;最后,敷完面膜之后,使用医用胶原复配型凝胶敷料进行喷涂于全面部,前三天每3小时喷一次。

临床评估结果:

受试者面部的肤色均匀度、光泽度、光滑度、水润度、皮肤弹性、整体透明度有提高,W3、W6和W8同W0相比有显著性差异,细纹度和松弛度有较大改善。

(医生对受试者面部的肤色均匀度、光泽度、光滑度、细纹度、水润度、松弛度、皮肤弹性、整体透明度等做出评估;标准按10分法:(0-9分))

受试者自我评估:

受试者在使用产品3周、6周和6周后进行问卷调查。调查的问题及结果见下表,分值越高越好。



结论:

功效性:实验结果表明,使用测试产品后

(1)受试者眼角皱纹有明显减轻,在第3周、第6周和第8周同基础值比较都有显著性差异;

(2)受试者眉心和眼尾皮肤的弹性参数Q1和R2值均有明显的增加,在第3周、第6周和第8周同基础值比较都有显著性差异;

(3)受试者面部皮肤的光泽度有明显增加,在第6周和第8周同基础值比较都有显著性差异;

(4)受试者面部皮肤的黑色素含量明显降低,在第6周和第8周同基础值比较都有显著性差异;

(5)受试者面部皮肤的白皙程度明显增加,在第6周和第8周同基础值比较都有显著性差异;

(6)受试者面部皮肤光滑度参数,皮肤皱纹参数得到改善,且与基础值比较有显著性差异;

安全性:在8周的临床检验中未出现任何不良反应。

临观报告机构3——广东省佛山市第一人民医院

临观志愿者标准:25-54岁的20名女性(1次治疗2人,2次治疗5人,3次治疗13人)

适应症:

(1)皮肤光老化、日光斑

(2)黄褐斑、病因不明色素沉着

(3)皮肤松弛、皱纹

(4)皮肤黄黑、暗哑、无光泽

(5)皮肤粗糙、毛孔粗大

(6)皮肤干燥、缺水、脱水

(7)敏感皮肤

操作手法:

视患者接受程度每个部位来回滚动20次,微针滚动同期导入胶原蛋白溶液,见皮肤轻度点状渗液,治疗后附医用胶原蛋白敷膜外敷30-45分钟,8小时内勿沾水;治疗期间注意防晒、防刺激,禁用功能性护肤品;清淡饮食;疗程期间注意敷补水面膜每天1次。

结论:

(1)20名志愿者均觉得治疗后10天时皮肤水润度、光泽度明显改善,维持时间约1个月。

(2)20名志愿者治疗后均感觉皮肤有改善,诊断越多,皮肤问题越严重者效果明显。年龄越大者效果越明显。

(3)本治疗对提亮肤色效果最佳,毛孔粗大患者满意度较高,35岁以下患者皮肤光泽度改善明显,35岁以上患者皮肤色斑改善较明显。

结语

三家临观机构共对69名受试者使用伊肤泉医用胶原蛋白系列进行治疗,临床观察表明:伊肤泉医用胶原蛋白组盒,促进角质新生,强化角质层,促进皮肤修复,通过纳米微针/微针滚轮导入,有效改善暗黄粗糙肤质、保湿嫩肤、收缩毛孔、抗衰、提亮肤色等功效,经过三家临观研究的临观数据表明,受试者治疗后肤质明显改善,疗效持久,效果显著,维持约1个月,8周的临床检验中未出现任何不良反应,其治疗安全有效无副作用。值得临床推广应用。

胶原蛋白临观报告临观机构和临观专家

北京协和医院——孙秋宁

四川大学华西医院——李利、王曦

广东省佛山市第一人民医院——黎咏璇、陈平

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